醫(yī)療器械材料的選擇需要考慮的因素是多方面的。考慮這兩種截然不同的情況：一次性使用和植入式醫(yī)療設(shè)備。在第一種情況下，一個(gè)重要的材料屬性是成本效益。在第二種情況下，生物相容性和免疫反應(yīng)特性在材料性能列表中占據(jù)首位。我們?cè)敿?xì)闡述了五個(gè)最重要的注意事項(xiàng)，選擇醫(yī)療器械材料。

功能符合性
材料符合產(chǎn)品要求的能力功能需求在任何申請(qǐng)中都是首要考慮因素。功能一致性包括基本的材料特性，如機(jī)械強(qiáng)度、剛度和耐磨性。
環(huán)境條件
主要的環(huán)境考慮因素包括濕度、溫度和暴露在紫外線下。但也有一些次要條件需要考慮。例如，需要符合一定潔凈度和無(wú)菌規(guī)格的醫(yī)療器械，需要能夠提供非常低表面粗糙度的材料，以避免微生物滯留。
制造工藝與成本
一個(gè)關(guān)鍵的因素，成功的材料選擇，是成本效益的應(yīng)用。當(dāng)然，最具成本效益的選擇是最好的，即使在某些情況下，這不是一個(gè)簡(jiǎn)單的決定。例如，考慮一個(gè)可以通過(guò)兩種方法制造的部件。注射成型及數(shù)控加工。后者是一個(gè)較慢且昂貴的每個(gè)部件的過(guò)程。前者是一個(gè)成本效益更高的選擇，但它也需要更多的設(shè)備前期投資。這使它成為一個(gè)更好的選擇，當(dāng)生產(chǎn)的數(shù)量足夠高，以攤銷投資成本，反之亦然。
兼容性考慮，材料相容性
相容材料是一種彼此很好地工作的材料。例如，當(dāng)材料彼此接觸時(shí)，確保一種材料不會(huì)腐蝕或以任何方式改變另一種材料的完整性是很重要的。這包括從金屬合金防腐界面，到簡(jiǎn)單的應(yīng)用。其中兩個(gè)移動(dòng)的部分，觸摸不應(yīng)引入不必要的磨損。
生物相容性
生物相容性是指與人體組織接觸的材料能夠支持這項(xiàng)任務(wù)，而不會(huì)引發(fā)會(huì)對(duì)患者造成傷害的免疫反應(yīng)。這包括從常規(guī)程序中使用的一次性醫(yī)療設(shè)備到確保人體不排斥可手術(shù)植入的醫(yī)療設(shè)備。
產(chǎn)品貨架壽命
考慮到醫(yī)療器械產(chǎn)品的保質(zhì)期是選擇合適的材料候選的關(guān)鍵因素。例如，考慮一個(gè)小的外科輔助組件，它是一次性的還是可重復(fù)使用的。第一種只能在幾分鐘內(nèi)使用一次，而第二種則需要經(jīng)久耐用，經(jīng)得起反復(fù)清洗和消毒的循環(huán)。因此，這兩種醫(yī)療設(shè)備，雖然用于相同的應(yīng)用程序，但由于其保質(zhì)期的不同，將需要完全不同的材料選擇。